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【山東】貫徹落實國辦發〔2015〕7號文件完善公立醫院藥品集中采購工作的實施意見 發布日期:2015-10-28 來源:株洲康圣堂藥業有限公司 【返回列表】

各市人民政府,各縣(市、區)人民政府,省政府各部門、各直屬機構,各大企業,各高等院校:

  為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號),加快推進我省公立醫院改革,規范藥品流通秩序,建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系,經省政府同意,現就完善我省公立醫院藥品集中采購工作提出以下實施意見:

  一、總體要求

  健全藥品供應保障機制,破除以藥補醫,加快推進公立醫院特別是縣級公立醫院綜合改革;完善藥品采購全過程監管措施,切實保障藥品質量和供應;建立政府引導、市場主導的價格形成機制,降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負擔;規范用藥行為,促進臨床合理用藥;預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為,抵制商業賄賂;推動藥品生產流通企業整合重組、公平競爭,促進醫藥產業健康發展。

  二、科學編制采購目錄

  省藥品采購機構以國家基本藥物目錄、基本醫療保險報銷目錄和省藥品集中采購平臺現行掛網藥品目錄為基礎,制作備選目錄。醫院在此基礎上,綜合考慮上年度藥品采購品種、數量,疾病譜以及就醫人群趨勢變化等因素,以滿足臨床需求為導向,合理制定本采購周期內各類藥品采購計劃和預算,具體到品種、劑型、規格和采購數量;每種藥品的采購劑型原則上不超過3種,每種劑型對應的規格原則上不超過2種;重點保障老年人、婦女兒童特殊用藥、慢性病和重大疾病患者用藥需求。

  各市衛生計生部門將轄區內醫院采購信息匯總后報省藥品采購機構。省藥品采購機構根據醫院藥品采購計劃和采購預算,結合上年度平臺采購數據,組織專家研究論證,科學編制《山東省醫療機構藥品采購目錄》,分類列明招標采購藥品、談判采購藥品、醫院直接采購藥品、定點生產藥品等,并向社會公布。《山東省醫療機構藥品采購目錄》根據國家政策和我省實際實行動態管理。

  三、落實藥品分類采購

  對《山東省醫療機構藥品采購目錄》中的麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片按國家現行規定采購,其他藥品采取定點生產、談判采購、集中掛網采購和招標采購等方式,實行分類采購。

  (一)探索開展定點生產試點。對部分臨床必需、市場供應短缺的藥品,在國家組織開展定點生產基礎上,探索開展我省統一招標、定點生產工作。

  (二)建立完善價格談判機制。對部分專利藥品、獨家生產藥品,在國家開展試點談判基礎上,按照政府主導、多方參與、公開透明、試點起步的原則,逐步建立與國家價格談判機制相適應的省級價格談判機制。充分參考生產企業合理成本、周邊國家(地區)和國內有關省份采購價格、藥物經濟學評價等相關信息,與相關生產企業合理確定供貨價格。對暫時未納入談判采購范圍的藥品,繼續采取帶量采購、量價掛鉤的招標采購方式。同時,積極探索跨省區域間聯合談判,形成區域采購價格。談判結果及時在省藥品集中采購平臺顯示,醫院按談判結果采購藥品。

  (三)完善集中掛網采購方式。對婦、兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品等,實行集中掛網,由醫院直接采購。集中掛網采購藥品品種范圍,由省藥品采購機構組織專家按照國家有關原則遴選確定。

  各地要指導轄區內公立醫院做好集中掛網藥品的采購工作,由醫院直接與藥品生產經營企業在網上議定成交。省藥品采購機構將掛網藥品在一定時期內交易平均價、最低價等信息在平臺及時顯示,引導醫院與供貨企業合理議定成交價格。鼓勵各地以市為單位組建藥品采購聯合體,發揮集中批量采購市場規模優勢,實現帶量采購,形成市級統一市場、統一價格。鼓勵探索開展市級區域間聯合采購。

  (四)全力抓好省級招標采購。根據上一年度全省公立醫院各類藥品品規采購金額排序情況,對臨床用量大、采購金額高、費用占比大(占全省藥品采購總金額的比例達到80%以上)的藥品由省藥品采購機構發揮集中批量采購優勢,采取雙信封制公開招標采購。醫院作為采購主體,按中標價格采購藥品。

  科學劃分藥品質量類型。以藥品質量相關因素為核心合理劃分質量類型。區別藥品不同情況,按照鼓勵競爭、兼顧公平的原則,結合醫院用藥特點,將化合物實體專利藥品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥等作為劃分藥品質量類型的重要指標,科學設定競價分組,確保中標品種滿足各級醫院臨床用藥需求。

  完善雙信封評價辦法。由藥品生產企業直接投標,并同時提交經濟技術標書和商務標書。要科學設計經濟技術標評標體系,主要對企業的藥品質量管理規范(GMP)資質認證、藥品質量抽驗檢查情況、生產規模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監管能力等指標進行評審。將同一評審單元內產品經濟技術標得分從高到低排序,確定進入商務標評審產品。要提高入圍門檻,合理控制通過經濟技術標書評審的企業數量。對于通過經濟技術標評審的企業,同時打開商務標書,并按報價由低到高選擇中標企業和候選中標企業。對競標價格明顯偏低的,可能存在質量和供應風險的藥品,應當進行綜合評估,避免惡性競爭。對于只有1家或2家企業投標的品規,可采取議價的方式評審,但要嚴格控制議價品規數量,明確議價規則。對無企業投標的品規,可采取面向配送企業招標等辦法,保障藥品供應。優先采購達到國際水平的仿制藥。

  允許公立醫院改革試點城市以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。公立醫院改革試點城市在制定藥品自行采購實施辦法過程中,要統籌推進綜合改革,同步研究制定醫保支付、醫療服務價格、薪酬制度等相關改革配套措施,形成政策合力。要創新和探索新的帶量采購方式和方法,與省級采購同步啟動、價格聯動,并按藥品實際采購價格實行零差率銷售。試點城市成交價格高于省級中標價格的,執行省級中標價格;試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的,省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整。

  省級藥品集中采購周期原則上不少于1年。對采購周期內新批準上市的藥品,根據疾病防治需要,在經過藥物經濟學和循證醫學評價后,可另行組織集中采購。

  四、強化合同和藥款結算管理

  (一)加強藥品購銷合同管理。醫院簽訂藥品采購合同時應當明確采購品種、劑型、規格、價格、數量、配送批量和時限、結算方式、結算時間、違約責任和解決爭議的方法等內容。合同約定的采購數量應是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。積極推行電子合同,省藥品集中采購服務中心制定電子合同示范文本。在簽訂藥品購銷合同的同時,醫院須與生產經營企業簽訂廉潔購銷合同,營造公平交易、誠實守信的購銷環境。

  (二)改進醫院藥款結算管理。醫院應將藥品收支納入預算管理,嚴格按照合同約定的時間支付貨款,在藥品到貨后24小時內驗收確認,從交貨驗收合格到付款不得超過30天。醫保經辦機構結合醫保基金總額預付管理辦法,進一步加大向醫院撥付周轉金的力度,具體金額由各地自行確定。發揮采購平臺在線支付結算的優勢,鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥款、生產企業與配送企業結算配送費用,節約交易成本,提高交易透明度。探索引入行業協會、商業保險機構等第三方,定期發布醫院藥品采購總量、回款時間等相關信息,充分發揮社會監督作用。

  積極推進公立醫院藥品貨款統一結算。公立醫院改革試點城市要以市為單位遴選確定貨款統一結算銀行,按照互惠互利的原則,由醫院在銀行集中開設結算賬戶,銀行提供周轉金融資服務并直接與醫藥生產經營企業結算貨款,確保藥品貨款及時足額支付,降低企業融資成本和藥品生產流通成本。其他市也要積極開展醫院藥款統一結算。

  五、完善藥品供應配送管理

  (一)明確配送責任主體。藥品生產企業是藥品供應配送的第一責任主體。生產企業可直接配送藥品,也可委托有配送能力的藥品經營企業開展配送業務;要按照購銷合同約定的供應價格、響應時間、藥品數量和質量等內容將藥品配送到指定醫院。

  (二)統籌城鄉配送管理。各地要加強組織協調,按照城鄉聯動、遠近結合的原則,提高區域內采購配送企業集中度,鼓勵各地結合實際探索實行縣鄉村一體化配送管理,兼顧公立醫院和基層醫療衛生機構藥品供應,保障偏遠、交通不便地點的藥品供應配送。探索公立醫院與醫藥生產企業醫藥物流服務新模式,降低醫藥配送物流成本。

  (三)推行配送信息公開。藥品生產企業委托的藥品經營企業應在省級藥品集中采購平臺上備案,備案及供貨情況向社會公開;要引導醫院合理選擇配送企業,既要保障配送效率,又要防止壟斷經營。采購平臺要及時公布每家醫院的配送企業名單,接受社會監督。

  (四)完善懲處約束機制。要加強藥品配送供應的考核督導,建立和完善懲處約束機制。嚴格執行藥品集中采購不良記錄相關規定,完善誠信記錄和市場清退制度,強化中標企業監管。存在涉及商業賄賂、在藥品集中采購中提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假、騙取中標等情況的,取消該企業所有產品的網上集中采購資格,省藥品集中采購機構2年內不接受其任何產品網上集中采購申請,醫院2年內不得購入其藥品。因藥品配送不及時、影響臨床用藥的,應及時糾正并督促其限期整改。對逾期不改的企業列入不良記錄名單,并采取候選中標企業補標等補救措施。醫院被迫使用其他企業替代藥品,超支費用由原中標企業承擔。配送企業以各種理由拒絕提供偏遠地區或基層藥品配送服務的,或提出其他附加條件的,給予其扣除履約保證金、暫停配送服務、直至取消省內配送資格的處理。

  六、推進藥品采購平臺規范化建設

  (一)建立藥品采購數據共享機制。進一步加強采購平臺與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺的數據互享互通,積極拓展平臺功能,為國家及我省藥物政策研究和決策提供支持服務。推動藥品采購編碼標準化,逐步實現采購平臺與醫院、醫保經辦機構、價格主管部門等信息數據互聯互通、資源共享。

  (二)增強采購平臺綜合服務能力。將采購平臺規范化建設納入到全省衛生計生信息化建設總體規劃。要著眼長遠,不斷擴展升級采購平臺服務和監管功能,提高平臺智能化水平,提高在藥品招標采購、配送供應、使用管理、貨款結算、用戶評價、統計分析、動態監管等方面的能力,要實時提供中標企業藥品供應保障、配送效率及醫院采購數量、頻次、到貨確認及回款時間等相關信息,為醫院和生產經營企業提供優質服務,滿足簽訂電子合同、在線支付結算、網上電子交易等需求。

  (三)提升采購平臺建設保障水平。規范化的藥品集中采購平臺是完善藥品集中采購工作的重要支撐。省藥品采購機構負責采購平臺的使用、管理和維護。堅持采購平臺政府主導、非營利性的公益性質,有關部門要積極配合,保障平臺規范化建設所需的人力、財力、物力支持,保證平臺正常運轉。

  七、加強綜合監管

  (一)加強藥品采購全過程監管。醫院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應通過省藥品集中采購平臺采購。嚴格履行合同約定,嚴肅查處醫院和藥品生產經營企業違法違規行為,維護公平競爭環境。參照醫院信息化系統、年度財務報表中藥品收入支出等數據,及時發現并嚴肅查處醫院違規網下采購行為。對違規網下采購、拖欠貨款的醫院,視情節輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業賄賂等腐敗行為的,依法嚴肅查處。對參與醫院網下采購的生產經營企業列入不良記錄,嚴重者取消中標及供貨資格。

  (二)規范醫院藥品使用管理。將藥品集中采購情況、基本藥物、常用藥品配備使用情況、醫保目錄內藥品使用率、藥占比情況等作為醫院及其負責人目標管理及醫院評審評價的重要內容。規范醫院的采購訂單時間和發送頻次,提高采購集中度。建立系統化、標準化和持續改進的處方點評制度和醫師約談制度,重點監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品,強化基本藥物和常用藥品臨床用藥主導地位,確保醫院基本藥物和常用藥品配備使用達到規定比例要求。

  (三)建立臨床用藥監測評價制度。加強醫務人員合理用藥培訓和考核,結合建立基本醫療保險定點醫療機構醫保醫師信用檔案,規范醫生處方行為,推行電子處方。加強藥師能力建設,充分發揮藥師的用藥指導作用。多途徑整合醫院和零售藥店的藥師資源,全面提高藥師的總體數量和藥學服務水平。積極開展試點工作,加快建立以基本藥物為重點的臨床用藥(耗材)綜合評價體系,對藥品(耗材)的安全性、有效性、合理性、經濟性進行綜合評估,推進藥品劑型、規格、包裝標準化。

  (四)加強短缺藥品監測和儲備。各地要按區域選擇若干醫院和基層醫療衛生機構作為短缺藥品監測點,及時收集分析藥品供求信息,并逐級匯總上報省衛生計生委。省衛生計生委要積極會同經濟和信息化、財政、人力資源社會保障、商務、物價等有關部門,完善短缺藥品監測預警機制,分析短缺原因,研究應對措施,做好供需銜接。探索建立短缺藥品儲備制度,建立省級儲備點。有關部門要加大政策支持力度,確保短缺藥品儲備點正常運轉,保障供應。

  (五)加強藥品價格及質量安全綜合監管。要強化藥品成本調查和市場購銷價格監測,規范價格行為,保護患者合法權益。工商、物價等有關部門要嚴格依法行政,嚴肅查處藥品壟斷和其他價格違法行為,及偽造或虛開發票、掛靠經營等違法行為。建立信用獎懲機制,將企業價格違法行為列入價格誠信記錄和集中采購不良記錄。強化重點藥品質量追蹤和全程質量監管,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品,保障公眾用藥安全。

  八、切實加強組織領導

  (一)落實各方責任。完善公立醫院藥品集中采購工作是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和關鍵環節。要切實加強組織領導,建立藥品(耗材)集中采購部門協調機制,及時研究解決藥品(耗材)集中采購工作中的重大問題。發展改革、經濟和信息化、財政、人力資源社會保障、商務、工商、食品藥品監管、物價、保險監管等有關部門要各司其職,密切配合,形成工作合力。醫保經辦機構、商業保險機構要按規定與醫院及時、足額結算醫療費用。

  (二)精心組織實施。省衛生計生委要按照本意見精神,統籌我省公立醫院和基層醫療衛生機構藥品供應保障工作,合理編制采購目錄和采購文件,2015年年底前,啟動我省新一輪藥品集中采購工作。各市、縣級政府負責轄區內醫療衛生機構藥品采購工作的指導和監管,落實專門人員和工作經費,確保藥品采購、配送、使用、醫保報銷等有關政策落實,建立完善省、市、縣三級監督管理機制。

  (三)構建公開透明采購機制,加強廉政風險防控。確保藥品采購過程及信息公開透明,實現陽光采購。健全藥品采購內部制約和外部監督機制,健全廉政風險防控制度,堅持用制度管權管事管人,嚴格執行廉潔從業各項規定。建立權力運行監控機制,實現權力的相互制約與協調,實行重要崗位人員定期輪崗制度。

  (四)做好社會輿論宣傳引導。各地、各有關部門要堅持正確導向,加強政策解讀,充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效,妥善回應社會關切,合理引導社會輿論和群眾預期,凝聚改革共識,營造良好社會氛圍。




山東省人民政府辦公廳
2015年10月23日

 

  抄送:省委各部門,省人大常委會辦公廳,省政協辦公廳,省法院,省檢察院,濟南軍區,省軍區。各民主黨派省委。

 

山東省人民政府辦公廳2015年10月26日印發 


 

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工廠地址:湖南茶陵經濟開發區(下東中學旁)  營銷地址:株洲市荷塘區金山路448號株洲市醫藥4樓

電話:0731-22516350  傳真:0731-22516350  互聯網信息備案號:湘ICP備1101155號-1號

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